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第二届山东省药物临床试验机构能力提升研修班在烟台成功举办
发布人:xtczy 发布日期:2019-08-27

为加强全省药物临床试验机构建设,规范新药临床研究过程,提高新药临床研究水平,根据省人力资源和社会保障厅《关于印发山东省专业技术人才知识更新工程2019年高级研修项目计划的通知》(鲁人社函〔201936号)要求,822-25日,山东省药师协会在烟台成功举办“第二届山东省药物临床试验机构能力提升研修班”,省药品监督管理局史国生副局长出席并讲话,省药品监督管理局注册处曹森处长、省食品药品检验研究院胡德福副院长、烟台毓璜顶医院宋西成副院长等领导参加,省药师协会山亚男秘书长主持开班式。来自全省50余家临床试验机构负责人参加培训。

培训班邀请第二军医大学附属长征医院修清玉教授、南昌大学医学院熊玉卿教授、山东大学齐鲁医院李朝武教授、省食品药品检验研究院石峰博士、山西医科大学第二医院王晓霞主任、烟台毓璜顶医院陆丛笑主任、祝伟伟主任等专家分别从研究者在临床试验中的作用、新形势下药物临床试验相关法规的进展、药物临床试验项目数据核查的要点、医疗器械临床试验核查要点及常见问题分析、药物临床试验质量管理规范解读、临床试验伦理委员会管理等方面进行全面详尽的讲解和指导。

为期三天的研修班还安排了全省药物临床试验管理座谈会、烟台毓璜顶医院I期临床研究中心参观等内容,各药物临床试验机构负责人针对临床试验运行关键环节存在的问题进行了热烈讨论。通过座谈与现场教学,各位学员从自身工作出发,客观分析、理解了加快推进药物临床试验机构建设,提升药物临床试验能力建设的重要性。

通过本次培训,各药物临床试验机构负责人对药物临床试验伦理认识有了进一步提高,对药物临床试验监督管理、药物临床试验核查要点等的理解更加深刻,对药物临床试验相关法律法规理解更加准确。各参会代表在培训期间认真听讲,积极讨论,对授课专家及培训内容给予了充分肯定。与会人员表示,本次培训班的成功举办,对学习和借鉴先进的临床试验管理经验,提升我省药物临床试验机构综合能力起到了重要作用。

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