公告通知
电话 山东执业药师继续教育
山东省药物临床试验机构技术人员能力提升研修班成功举办
发布人:xtczy 发布日期:2018-11-06

    

    为加速我省药物现代化临床试验人才培养,加快推进临床试验机构技术人才知识更新工程,根据省人力资源和社会保障厅《关于印发山东省专业技术人才知识更新工程2018年高级研修项目计划的通知》(鲁人社函〔2018〕168号)要求,山东省药师协会于11月1日-4日在青岛成功举办山东省药物临床试验机构技术人员能力提升研修班,来自全省近50家临床试验机构的负责人参加了会议。

    会议邀请了来自全国临床研究一线的16位知名专家教授做了专题报告,报告覆盖面广、内容丰富,涉及“临床研究相关法律法规解读”、“临床研究机构管理方式探讨”、“临床药理学发展实践- I期/BE试验的实战经验分享”、“探讨创新药I期试验中面临的机遇与挑战”、“临床试验期间安全性风险管理体系的建设”等方面。其中“如何正确评估临床试验数据自查和核查发现的问题”、“我国药物临床试验期间的监管要求”、“药物临床试验监督检查新形势及对各方的要求”、“创新药首次人体试验设计的关键要素及结果解读”、“大分子创新药早期临床方案设计”、“14C-及3H-标记技术在创新药ADME研究中的应用”“高变异药物的BE研究设计及案例分享”、“胃肠道局部作用药物的BE研究”、“内源性药物的BE研究设计及案例分享”、“BE研究中的一些严重缺陷”等课程,得到参训者们一致好评。

 

    会议期间,还安排参观了青岛大学附属医院西海岸院区I期临床研究中心。并组织召开了药物临床试验机构管理座谈会,省药品监督管理局注册处处长李涛出席会议并做讲话。李处长深入解读药审改革新政策,分析加快推进药物临床试验机构建设,提升药物临床试验能力建设的重要性;会议对2018年度全省药物临床试验机构监督检查中发现的问题进行通报;部分药物临床试验机构负责人发言,介绍机构建设过程中遇到困难和问题及下一步工作建议;针对临床试验运行关键环节存在的问题进行交流讨论;省药师协会秘书长山亚男介绍关于药物临床试验技术及政策研究交流平台暨药师协会药物临床专业委员会建设筹备情况。

    培训期间各位参会代表认真听讲,积极发言,对本次授课专家及培训内容给予了充分肯定,授课专家丰富的药物临床试验经验和专业的讲解使参训人员受益匪浅。

    为期三天的研修班,在各方的努力和配合下圆满结束。此次培训紧贴国家政策法规,紧跟药物临床试验前沿动态和发展形势,有力推动我省药物临床试验的质量和研究人员试验水平稳步提升。

友情链接 国家食品药品监督管理总局 山东省食品药品监督管理局 山东省卫生和计划生育委员会
济南市历下区经十路9999号黄金时代广场G座19层 400-161-8662 shandongzyys@163.com
鲁ICP备17018036号-1 版权所有:山东省药师协会 技术支持:山东鲁财教育科技有限公司
在线客服系统